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盐酸伊托必利颗粒的说明书 [复制链接]

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大家都知道,胃肠的好坏直接能反映出一个人的健康问题,想要做到吃嘛嘛香,首先就要拥有一个健康的肠胃。所谓的健康肠胃,就要保证脾胃消化正常,大肠排便顺利。如今,许多患上肠胃疾病的患者都选择服用药物治疗,选药就很关键了。下面我们就来为您介绍一种名叫盐酸伊托必利颗粒的胃肠药物。【药品名称】
通用名称:盐酸伊托必利颗粒
商品名称:盐酸伊托必利颗粒
英文名称:Itopride Hydrochloride Granules
拼音全码:YanSuanYiTuoBiLiKeLi(JiangBo)
【主要成份】盐酸伊托比利。其化学名为:n-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。
【成 份】
分子式:C20H26N2O4·HCl
分子量:394.89
【性 状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
【规格型号】50mg*9袋
【用法用量】口服,每日3次,每次1袋(50mg),饭前15~30分钟使用;或遵医嘱。
【不良反应】1、过敏症状:皮疹、发热、瘙痒等。2、消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3、精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4、血液系统:白细胞。细胞确认出现异常时应停止给药。5、偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(正常范围内)的报告。6、其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁 忌】1、对本品成份过敏者禁用。2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】1、本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。2、使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用。3、严重肝、肾功能不全者慎用。4、用药中如出现心电图OTC间期延长者应停药。
【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚未确定,应避免服用。
【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应。因此老年人在服用本品后应仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。
【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。
【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。
【药理*理】盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。*理研究:重复给药*性:大鼠经口给药剂量为10、30和100 m白癜风治疗方法最好g/kg/d,持续26周,结果100 mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三脂、磷脂值明显降低,30 mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增加,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无*性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100 mg/kg/d,持续13周,结果100 mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常的症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100 mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30 mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无*性反应剂量为10 mg/kg/d。生殖*性:一般生殖*性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300 mg/kg,结果300 mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增加;30 mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖*性试验中,300 mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传*性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速,给药后约30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4-5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。多次给药时,排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道,动物口服吸收后主要分布在肝脏,肾脏及消化系统,较少在中枢神经系统分布;十二指肠内给药时,在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝箔袋装,9袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20050932
【生产企业】莱阳市江波制药有限责任公司
看了上面对于盐酸伊托必利颗粒的介绍,您对这种药物的疗效和治疗范围都清楚了吗?吃饱饭后一定要注意运动,不能吃完就睡,也不能饱一顿饿白癜风哪家医院最好一顿的,这样对于肠胃的危害是比较大的,我们不能忽视了肠胃的健康问题。
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